高危型人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒

更新:2022/9/8 13:54:44      点击:
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产品介绍

高危型人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒

产品优势

  • 1次采样,1次实验可对14种高危型进行检测,并对引起70%以上宫颈癌的HPV 16与18具体分型,三个结果一次呈现;HPV16或HPV18阳性者建议行阴道镜,符合ASCCP过渡期*指南;

  • 通用的荧光PCR平台,“高通量”的检测,“数字化”的结果:荧光定量PCR平台检测通量高,灵敏度高、特异性好且样本通量灵活,2小时可完成*可96份标本检测,仅检测1份标本也不会浪费试剂,软件自动分析,数字化结果,结果判读直观。

  • 优质的产品性能:*检测下限为100copy/ml,与一线进口品牌HPV2+12检测产品结果总一致性可达98.51%。

  • 操作简便,安全快速,闭管反应,污染低手工操作时间小于0.5小时。自动化:预混液包装,直接分装添加模板即可上机检测;机器判读,检测速度快,仅需要2.0个小时。无需开盖检测,极大降低污染可能。

  • 过硬的性能保证,完善的质控: 设置内参人基因组β-Globin评估采集样本质量、样本核酸提取质量及PCR扩增效果,对整个检测过程严格的全程监控,避免因采样不足、扩增抑制等带来的假阴性结果。

  • 应用广泛的技术平台(荧光定量PCR技术): 该平台即可开展HPV检测,又可开展其他临床分子诊断项目和科研项目等。

临床意义

大量证据表明,同一、高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的必要因素。WHO 及IRAC已确认14 种高危HPV 型别与宫颈癌相关,主要引起宫颈上皮内中、高度瘤变(CINII、CTNIII)和宫颈浸润型鳞癌。根据来自世界各地的研究发现,14种高危型HPV中HPV16/18型的感染率*,能引起约70%的宫颈癌。2015年,ASCCP/SGO的中期临床指南推荐,高危型HPV2+12可单独用于宫颈癌的一线初筛,HPV16或HPV18型阳性直接进行阴道镜检查,具体处理流程如下:

1、HPV作为宫颈癌初筛方法,每3年筛查一次,对于HPV16和HPV18型阳性,直接转诊阴道镜;
2、其他12种高危HPV阳性,则进行细胞学检测,如细胞学检测阳性或AUSCUS结果,则转诊阴道镜;如细胞学阴性,则随访12个月;
3、14种高危HPV阴性,则可进行每3年一次的常规筛查;

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